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當藥品遇上高活性成分，包裝的每一微米阻隔層都是藥效的“生命防線”。近日，江蘇某藥企正式啟用由我司定制交付的WVTR-I水蒸氣透過率測試儀和GTR-G1氣體透過率測定儀，以尖端檢測科技為注射劑、生物制劑包裝質(zhì)量加裝“雙保險”！
客戶痛點
作為江蘇省高新技術藥企，江蘇改知名藥企在高端藥品開發(fā)中面臨嚴峻挑戰(zhàn)：
? 多標監(jiān)管壓力
需同步滿足《YBB00092003 藥用復合膜水蒸氣透過量測定法》及《YBB00082003 氣體透過量測定法》強制要求；
? 微量滲透難捕捉
生物制劑包裝的氧氣透過率（OTR）需≤0.5 cm3/m2·24h，水蒸氣透過率（WVTR）需≤0.1 g/m2·24h；
? 數(shù)據(jù)合規(guī)風險
FDA申報要求原始數(shù)據(jù)可追溯，傳統(tǒng)設備無法滿足GMP審計追蹤。
解決方案
?對此，我公司提供的WVTR-I水蒸氣透過率測試儀
采用紅外傳感器法（符合GB/T 26253/ISO 15106-2），檢測精度達0.0001 g/m2·24h，采用高精度激光式脈沖調(diào)制紅外傳感器，顯著提高了測試準確性和穩(wěn)定性，三腔獨立測試...
? 我公司GTR-G1氣體透過率測試儀則采用壓差法+等壓法雙模（覆蓋ASTM D1434/ISO 2556），采用進口高精度真空傳感器和壓力傳感器，有效保證了儀器測試精度，OTR檢測下限0.01 cm3/m2·24h，智能判定系統(tǒng)自動生成YBB標準報告
客戶證言
目前，該知名藥企實驗室劉主任現(xiàn)場反饋：
“兩臺設備調(diào)試當天即完成首批樣品檢測（附圖數(shù)據(jù)屏），WVTR-I對水汽的靈敏捕捉和GTR-G1對微量氧氣的分析能力，讓我們在新型生物藥包裝開發(fā)中有了量化依據(jù)！”
結語
在藥品包裝“失之毫厘，差之千里”的阻隔戰(zhàn)場中，WVTR-I水蒸氣透過率測試儀和GTR-G1氣體透過率測定儀正成為眾多藥企的品質(zhì)守衛(wèi)者。我司將持續(xù)深耕藥包材檢測領域，以標準驅(qū)動的創(chuàng)新設備，助力中國制藥走向全球！
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