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穿刺落屑測試儀MCT-02C適用于各種規(guī)格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、輸液瓶等膠塞測定穿刺落屑性能的儀器

穿刺落屑測試儀MCT-02C檢測儀器

產(chǎn)品特點

?7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

? 高配電機+滾珠絲杠傳動，速度無級調(diào)節(jié)

?簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報告功能

? 配有穿刺工裝，可以設(shè)定測試次數(shù)

? 可自動校準標定，操作過程簡單便捷

? 全新UI界面設(shè)計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升

? 支持多種規(guī)格樣品測試，不同規(guī)格針用戶可自由選擇

?具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

?設(shè)備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達50000多條

?計算機軟件完全符合GMP《計算機化系統(tǒng)》要求，具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能

XY四方位調(diào)節(jié)模組

技術(shù)參數(shù)

測試原理

用途：穿刺閥、膠塞、植入式給藥裝置注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試

原理：穿刺針為注射針測試臺采用XY模組，通過調(diào)節(jié)模組，穿刺前后左右中間各穿刺一次或多次；上夾具用于夾持穿刺針，動作為以一定（設(shè)置）速度穿刺到一定(設(shè)置)位移。

試驗方法

1如果注射座與導管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置于快速濾紙及布氏漏斗上方，以使試驗中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復穿刺，穿刺點分布應盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標稱的最大穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計數(shù)。

符合標準

YY0332-2011 植入式給藥裝置

YY 0581.1-2011 輸液連接件　第1部分：穿刺式連接件(肝素帽)

YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片

YBB00332004-2015 注射劑用膠塞墊片穿刺落屑測定法

YBB00052005-2015 注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞

YBB00232004-2015 藥用合成聚異戊二烯墊片

YBB00162004-2015 筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片

測試應用

產(chǎn)品配置

標準配置：主機、微型打印機、觸控屏、測試夾具