原標(biāo)題:多層共擠膜、袋阻隔性能對應(yīng)的設(shè)備有哪些
多層共擠膜是指采用共擠出工藝,不使用黏合劑所形成的二層以上的膜。多層共擠輸液用袋是指多層共擠膜通過熱合方法制成的袋按制袋形式可分為三層共擠輸液用膜、袋,五層共擠膜輸液膜、袋等,生物活中藥品容易受到氧氣、水蒸氣的影響而變質(zhì),藥用輸液膜、袋的防潮阻氧性能;與其阻隔性能、標(biāo)準(zhǔn)尤為重要。2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)上指出YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》作為藥廠質(zhì)量檢測參考。
關(guān)鍵詞:多層共擠膜檢測儀器、輸液袋阻隔性能檢測儀器、水蒸氣透過量測定儀、氣體透過率測試儀
參照標(biāo)準(zhǔn):YBB00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則
Pubtester眾測機(jī)電將多層共擠膜、袋阻隔性能檢測詳細(xì)分析,并將其所對應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備,做以下匯總:
【物理性能】水蒸氣透過量 (膜)取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第一法實(shí)驗(yàn)條件B測定,不得過5.0g/(m2.24h).
(袋)取裝液袋數(shù)個(gè),照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第三法(3)在20℃±5℃,相對濕度60%±5%的條件下,放置14天,每個(gè)袋減少的重量均不得過0.2%。
氧氣透過量(膜)取本品適量,照氣體透過量測定法(YBB00082003-2015)第一法或第二法測定,不得過1200cm3/(m2.24h.0.1Mpa)
氮?dú)馔高^量(膜)取本品適量,照氣體透過量測定法(YBB00082003-2015)第一法,不得過600cm3/(m2.24h.0.1Mpa)
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)上的測試原理以及要求的方法推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)WVTR-I3水蒸氣透過率測試儀(紅外法)、氣體透過率測試儀(壓差法)-可檢測氧氣、氮?dú)獾炔煌瑲怏w透過率
2.多層共擠輸液用膜、袋阻隔性能檢測設(shè)備:
水蒸氣透過率檢測設(shè)備:WVTR-I3水蒸氣透過率測試儀
WVTR-I3水蒸氣透過率測試儀基于紅外法水分分析傳感器的測試原理,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測試驗(yàn)。采用紅外傳感器法原理。具有一定濕度的加濕氮?dú)庠诓牧系囊粋?cè)流動(dòng),干燥氮?dú)庠诓牧系牧硪粋?cè)以固定的流量流動(dòng);濕度梯度差的存在,導(dǎo)致水蒸氣從高濕側(cè)透過薄膜擴(kuò)散到低濕側(cè);在低濕側(cè),透過的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮?dú)猓ㄝd氣)攜帶至紅外傳感器;傳感器對載氣的水蒸氣濃度會(huì)產(chǎn)生對應(yīng)的電信號;精確測量傳感器電信號,計(jì)算試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)
氧氣和氮?dú)馔高^率檢測設(shè)備:GTR-G3氣體透過率測試儀
GTR-G3氣體透過率測試儀采用壓差法的測試原理,是一款專業(yè)用于測試薄膜試樣的氣體透過率測試儀,利用壓差法的原理設(shè)計(jì),將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間,壓緊密封好,然后對整個(gè)系統(tǒng)抽真空,當(dāng)達(dá)到要求的真空度后,關(guān)閉下腔,向高壓腔(上腔)充入一定的試驗(yàn)氣體,并調(diào)節(jié)上腔壓力,保持試樣兩側(cè)形成恒定的氣壓梯度差,氣體在壓差梯度的作用下,由高壓側(cè)(上腔)向真空側(cè)(下腔)滲透。精確測量真空腔(下腔)的壓強(qiáng)變化,計(jì)算試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)??蓹z測O? 、N? 、CO? 或者其它氣體
以上是多層共擠輸液用膜、袋阻隔性能所需的檢測儀器和測試方法標(biāo)準(zhǔn),主要依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來咨詢,濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備期待與您的合作